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江南-重磅!一文件被“废除”,事关所有医疗器械!

重磅!一文件被“拔除”,事关所有医疗器械!2023-2-22 8:53:54 来历:国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间 浏览数:

来历:国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间

2月20日,国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间印发《关在对落实市场监管总局 国.家药监局 国.家常识产权局撑持复工复产十条相干事宜弥补申明的通知》。

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为贯彻落实党中心、国务院防疫办法调剂优化,依照国.家卫生健康委《关在对新型**传染实行“乙类乙管”的整体方案》的工作摆设,现对《器审中间关在落实 市场监管总局 国.家药监局 国.家常识产权局撑持复工复产十条 有关事宜的布告》弥补申明以下:

1、关在提交补正资料的时候

(一)2023年2月20日前发出医疗器械补正资料通知单的项目,补正资料刻日耽误一年。(二)2023年2月20日(含2月20日)后发出医疗器械补正资料通知单的项目,依照《医疗器械注册与存案治理法子》、《体外诊断试剂注册与存案治理法子》划定,补正资料提交时限恢复为一年。

2、其他事宜

除本申明**项上述内容外,《布告》中其他内容废除。以上内容,国.家还有划定的,从其划定。特此通知。

国.家药品监视治理局 医疗器械手艺审评中间

2023年2月20日

编纂:小黄 本文标签:拔除



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